خط إنتاج البثق ثنائي اللون للأنابيب الطبية الدقيقة من PVC/البولي يوريثان
أولاً: وصف المنتج
هذا الخط هو معدات بثق للقسطرة الطبية عالية الدقة أحادية/ثنائية اللون، يركز على إنتاج قسطرة طبية دقيقة أحادية/ثنائية اللون (يدعم PVC أحادي اللون، وبولي يوريثان أحادي اللون، وبثق مزدوج لـ PVC-بولي يوريثان)، ويغطي سيناريوهات سريرية مثل قسطرة التسريب، والقسطرة البولية، والقسطرة التداخلية. الميزات الأساسية: - تصميم نظيف مغلق بالكامل: تستخدم المكونات الرئيسية الفولاذ المقاوم للصدأ المعتمد من FDA لتجنب تلوث المواد؛ - تقنية الطبقات ثنائية اللون: تحقيق بنية وظيفية "طبقة داخلية متوافقة حيويًا (بولي يوريثان) + طبقة خارجية مقاومة للتآكل (PVC)"، لتلبية متطلبات "الأمان + الأداء" المزدوجة للقسطرة الطبية؛ - تحكم عالي الدقة: تحمل القطر الخارجي ≤ ±0.02 مم، تجانس سمك الجدار ≥ 98٪، يتوافق مع معايير ISO 10993 للتوافق الحيوي و USP Class VI للمستوى الطبي؛ - قابلية التكيف حسب الطلب: يدعم قطر القسطرة (0.5 ~ 12 مم)، اللون (شفاف / ملون)، التعديل الوظيفي (مضاد للكهرباء الساكنة / مضاد للبكتيريا / مرئي بالأشعة).
ثانياً: مزايا المعدات (النقاط البيع الأساسية)
المزايا الأساسية شرح مفصل
مشروع تسليم المفتاح يوفر حلولاً شاملة تشمل "المعدات + التركيبة الطبية المتخصصة + العملية القياسية + خدمة ما بعد البيع مدى الحياة"، لا يحتاج العميل إلى ضبط إضافي، يبدأ الإنتاج بمجرد التشغيل.
تقنية البثق ثنائي اللون يدعم البثق متعدد الطبقات لـ PVC/بولي يوريثان، قوة التصاق بين الطبقات ≥ 5 نيوتن/سم، يحل مشكلة "الوظيفة الواحدة" للقسطرة أحادية اللون التقليدية.
نظافة المستوى الطبي خشونة سطح المعدة Ra ≤ 0.8 ميكرومتر، تصميم بدون زوايا ميتة، يتوافق مع متطلبات إنتاج GMP، يتجنب التلوث المتبادل.
تحكم التشكيل الدقيق تحكم متعدد المناطق في درجة الحرارة (±1 درجة مئوية) + قياس القطر بالليزر عبر الإنترنت (±0.005 مم) + تصحيح تلقائي، يضمن اتساق أبعاد القسطرة.
خدمة دورة الحياة الكاملة يدعم التخصيص تحت العلامة التجارية، تصميم قابل للتكيف، دعم فني دائم عبر الفيديو عبر الإنترنت، يحل مشاكل الإنتاج اللاحقة للعميل.
ثالثاً: جدول المعلمات الفنية
| فئة المعلمة | معلمات مفصلة |
| المواد المناسبة | PVC (بولي فينيل كلوريد)، TPU (بولي يوريثان حراري)، مواد مركبة بوليمرية طبية |
| نوع القسطرة | قسطرة بثق أحادية/ثنائية اللون (PVC + بولي يوريثان)، يدعم التوسع متعدد الألوان |
| مواصفات القسطرة | القطر: 0.5 ~ 12 مم؛ سمك الجدار: 0.1 ~ 2.0 مم (قابل للتعديل حسب الطلب) |
| سرعة الإنتاج | 5 ~ 30 م/دقيقة (تعتمد على قطر القسطرة وعدد الطبقات) |
| نظام البثق | آلة بثق أحادية اللولب مخصصة لـ PVC (SJ-65/30) + آلة بثق ثنائية اللولب مخصصة للبولي يوريثان (JS-50/25) |
| دقة التحكم في درجة الحرارة | ±1 درجة مئوية (3 ~ 5 مناطق في البرميل + 2 ~ 3 مناطق في القالب، تحكم PID مستقل) |
| التبريد والتشكيل | حوض ماء متداول بدرجة حرارة ثابتة (15 ~ 25 درجة مئوية) + تشكيل بالشفط الفراغي (اختياري) |
| نظام القياس والتحكم | مقياس قطر بالليزر عبر الإنترنت (دقة ±0.005 مم) + جهاز مراقبة سمك الجدار الكهرومغناطيسي + جهاز تصحيح تلقائي |
| نظام اللف | آلة لف سيرفو نشطة (اختياري بكرة على شكل I / قرص)، تذبذب الشد ≤ ±2٪ |
| مستوى النظافة | يتوافق داخل المعدة مع معايير GMP، سطح سهل التنظيف، بدون زوايا ميتة |
رابعاً: جدول التركيبات (مخصصة للمستوى الطبي)
| نوع المادة | المكونات الأساسية | الخصائص الوظيفية | معايير الامتثال |
| مادة قسطرة PVC | راتنج PVC طبي + ملدنات خالية من DEHP + مثبتات كالسيوم-زنك + مواد تشحيم طبية | مرونة جيدة، شفافية عالية، سمية منخفضة (بدون فثالات) | USP Class VI، ISO 10993-5 (سمية الخلايا) |
| مادة قسطرة البولي يوريثان | بولي يوريثان حراري أليفاتي (TPU) + مضادات أكسدة + مواد مساعدة في المعالجة | مرونة عالية، مقاومة للتآكل، توافق حيوي (سمية الخلايا ≤ درجة 1) | USP Class VI، ISO 10993-4 (توافق الدم) |
| إضافات وظيفية (اختيارية) | مضاد للكهرباء الساكنة (أملاح الأمونيوم الرباعية)، مضاد للبكتيريا (أيونات الفضة)، عامل مرئي بالأشعة (كبريتات الباريوم) | منع الالتصاق الكهروستاتيكي، تثبيط نمو البكتيريا، مرئية تحت الأشعة السينية | يتوافق مع لوائح سلامة الإضافات الطبية (FDA 21 CFR) |
ملاحظة: يمكن تعديل التركيبة حسب الاحتياجات السريرية (مثل تقليل صلابة قسطرة الأطفال، تحسين قابلية الدفع للقسطرة التداخلية).
خامساً: قائمة المعدات
| رقم | اسم المعدة | الوظيفة |
| 1 | آلة بثق طبية أحادية/ثنائية اللولب | انصهار، تشكيل، بثق PVC/TPU |
| 2 | قالب بثق مشترك (اختياري) | تحقيق بثق مزدوج/متعدد الألوان للقسطرة |
| 3 | صندوق تشكيل بالتفريغ | التحكم في دقة القطر الخارجي، التبريد الأولي |
| 4 | حوض تبريد مائي / نظام تبريد بالهواء | التبريد والتشكيل |
| 5 | آلة السحب | سحب القسطرة بشكل متساوٍ |
| 6 | آلة القطع | قطع حسب الطول المحدد |
| 7 | حامل التجميع / تجميع تلقائي | تجميع القسطرة النهائية بشكل منظم |
| 8 | نظام التحكم | التحكم التلقائي في درجة الحرارة، السرعة، الضغط |
سادساً: مخطط تدفق العملية
المعالجة الأولية للمواد الخام: إزالة الرطوبة من حبيبات PVC/البولي يوريثان بواسطة مجفف تفريغ (PVC ≤ 0.02٪، بولي يوريثان ≤ 0.05٪)
الانصهار والتشكيل: الانصهار من خلال آلة بثق PVC (160 ~ 190 درجة مئوية) وآلة بثق البولي يوريثان (180 ~ 220 درجة مئوية) بشكل منفصل
البثق ثنائي اللون: دخول المواد المنصهرة إلى القالب الدقيق، تشكيل بنية طبقات "بولي يوريثان داخلي + PVC خارجي"
التبريد والتشكيل: مرور القسطرة عبر حوض ماء متداول بدرجة حرارة ثابتة (15 ~ 25 درجة مئوية) للتبريد إلى درجة حرارة الغرفة، تثبيت الشكل بالشفط الفراغي
السحب واللف: سحب القسطرة بشكل متساوٍ بواسطة آلة سحب سيرفو، بعد مراقبة القطر/سمك الجدار، لفها بشكل منظم بواسطة آلة اللف
(اختياري) المعالجة اللاحقة: التعقيم بالأشعة فوق البنفسجية، التغليف (يدعم التخصيص حسب طلب العميل)
ملاحظة: العملية الكاملة مجهزة بنظام تصحيح تلقائي، وكشف عن العيوب، لضمان معدل إنتاج منتجات صالحة ≥ 99.5٪.
سابعاً: مجالات التطبيق
علاج التسريب قسطرة التسريب الوريدي، قسطرة الإبرة المتبقية بولي يوريثان داخلي (مضاد للتخثر، امتصاص منخفض) + PVC خارجي (مرن شفاف)، يضمن توافق الدواء
جراحة المسالك البولية قسطرة بولية، قسطرة فتح المثانة بثق مزدوج اللون: بولي يوريثان داخلي أملس (يقلل تلف الغشاء المخاطي) + PVC خارجي مضاد للبكتيريا (يمنع عدوى المسالك البولية)
التشخيص والعلاج التداخلي قسطرة تصوير الأوعية الدموية، قسطرة توجيه السلك PVC خارجي عالي الدفع + بولي يوريثان داخلي مقاوم للضغط العالي، يدعم الرؤية بالأشعة السينية (بإضافة كبريتات الباريوم)
دعم التنفس أنبوب القصبة الهوائية، أنبوب الشفط PVC سطح أملس (يقلل تهيج مجرى الهواء) أو قسطرة ثنائية اللون بطلاء مضاد للبكتيريا
قسطرة متخصصة قسطرة أطفال رفيعة (0.5 ~ 2 مم)، أنبوب تصريف، أنبوب التغذية الأنفية يدوي قطر فائق الدقة ووظائف مخصصة (مضاد للكهرباء الساكنة، مرئي بالأشعة)
ثامناً: عنا
موقع المقر الرئيسي: تشينغداو، مقاطعة شاندونغ، الصين
تاريخ التأسيس: 2014 (أكثر من 10 سنوات من التخصص في معدات البثق الطبية)
التغطية السوقية: 35٪ حصة محلية | 9٪ أمريكا الشمالية | 5٪ ~ 7٪ لكل من جنوب آسيا/أمريكا الجنوبية/أوروبا الشرقية/الشرق الأوسط
حجم المؤسسة: 3 مصانع فرعية حديثة | 2 حديقة صناعية للمعدات الطبية | أكثر من 100 موظف تقني
المؤهلات الأساسية
شهادة نظام الجودة ISO 13485 للمعدات الطبية | شهادة CE | أكثر من 100 حالة عملاء طبيين
التزام الخدمة: الجودة أولاً | مشروع تسليم المفتاح | دعم فني لكامل العملية | تخصيص تحت العلامة التجارية | دعم دائم عبر الفيديو عبر الإنترنت
نحن ملتزمون بتقديم حلول بثق للقسطرة الطبية عالية الأمان، عالية الدقة، وموثوقة للغاية للعملاء الطبيين حول العالم!
